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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理常抓不懈，公司全面開展GMP自檢活動

    自檢是貫徹實施GMP的一項重要活動內(nèi)容，是藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的自檢計劃，對人員、物料、衛(wèi)生、廠房、設(shè)備、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、藥品銷售、用戶投訴和產(chǎn)品收回等與產(chǎn)品有關(guān)活動進(jìn)行的自我檢查，以證實與GMP要求的一致性。

    6月中旬，公司成立了以總經(jīng)理和分管副總為正副組長的GMP自檢領(lǐng)導(dǎo)小組，全面領(lǐng)導(dǎo)和督促自檢工作的實施。本次自檢是一次全面的自我審查，由涉及GMP的部門責(zé)任人領(lǐng)導(dǎo)本部門進(jìn)行。自檢包括三個方面的內(nèi)容，一是自我評價（按照GMP標(biāo)準(zhǔn)全面自檢），二是找出問題點(diǎn)（與GMP標(biāo)準(zhǔn)的差距），三是整改（彌補(bǔ)差距，符合要求）。自檢人員采取動態(tài)和靜態(tài)相聯(lián)系，查看和詢問相結(jié)合的方式進(jìn)行，以期達(dá)到通過自檢找到自身薄弱環(huán)節(jié)，降低行為風(fēng)險，改善工作流程，保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的，并為全面提高公司GMP管理水平，持之以恒的保持GMP實施的符合性創(chuàng)造有利的條件。

行政部：楊行軍  2007-06-29